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【全球首款】經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄發(fā)表時(shí)間:2019-08-29 14:11 嘉思特醫(yī)療(JUST MEDICAL)自主研發(fā)的3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)已通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)上市,本次獲批的產(chǎn)品創(chuàng)造了多項(xiàng)行業(yè)第一。 全球首家:經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄 中國(guó)首家:獲NMPA上市批準(zhǔn)的3D打印骨小梁全髖關(guān)節(jié)假體, 注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193130509 中國(guó)首家:獲NMPA上市批準(zhǔn)的人工髖關(guān)節(jié)固定界面和摩擦界面“雙金標(biāo)準(zhǔn)”假體系統(tǒng) 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)包括: 3D SEE骨小梁臼杯:DDH型、標(biāo)準(zhǔn)型、翻修型; 高交聯(lián)內(nèi)襯; BIOLOX? delta陶瓷球頭; 3D SEE骨小梁組配式股骨柄; 其中,3D SEE骨小梁臼杯和3D SEE骨小梁組配式股骨柄袖套通過(guò)3D打印電子束熔融技術(shù)制造。 始于安全、成于有效、終于精致,3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)引領(lǐng)髖關(guān)節(jié)置換新標(biāo)準(zhǔn)。 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)載有國(guó)際領(lǐng)先的2大“金標(biāo)準(zhǔn)”界面,3種不同技術(shù),4款領(lǐng)跑單產(chǎn)品,5大核心優(yōu)勢(shì),代表當(dāng)代髖關(guān)節(jié)置換的先進(jìn)理念及技術(shù),引領(lǐng)髖關(guān)節(jié)行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品開(kāi)發(fā)借助3D打印高度開(kāi)放的設(shè)計(jì)自由度,實(shí)現(xiàn)三維聯(lián)通骨小梁多孔層的有效設(shè)計(jì)及精準(zhǔn)制造,最終實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的骨整合,保證假體的長(zhǎng)期有效固定。 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的開(kāi)發(fā),為國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的發(fā)展注入了一針強(qiáng)心劑,更為國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)早日實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代奠定了技術(shù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)。 |