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喜報(bào)丨嘉思特生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào),企業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化駛?cè)搿翱燔嚨馈保?/h1>
發(fā)表時(shí)間:2024-01-12 14:41 12月22日,嘉思特醫(yī)療生物膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)順利通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)。此次過審,代表著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對(duì)嘉思特創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新性、突破性的認(rèn)可和肯定,推動(dòng)嘉思特醫(yī)療創(chuàng)新器械產(chǎn)品發(fā)展駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?/p> 嘉思特生物膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)針對(duì)傳統(tǒng)生物型假體存在的初始穩(wěn)定性不足和長(zhǎng)期穩(wěn)定性不理想的問題,通過機(jī)械鎖緊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、骨重建分區(qū)骨小梁設(shè)計(jì)、脛骨平臺(tái)部件制備方法三點(diǎn),創(chuàng)新提升假體初始及長(zhǎng)期穩(wěn)定性以及耐磨性能,實(shí)現(xiàn)更快、更均勻、更牢固的骨長(zhǎng)入,滿足更多膝關(guān)節(jié)炎患者高層次需求。 經(jīng)臨床驗(yàn)證,嘉思特生物膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)能夠有效縮短手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、減少術(shù)后并發(fā)癥,在提升術(shù)后即刻穩(wěn)定性以及誘導(dǎo)骨長(zhǎng)入實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定性方面具有顯著的臨床價(jià)值。相信該產(chǎn)品在上市后,將會(huì)為膝關(guān)節(jié)置換的臨床應(yīng)用帶來新選擇。 嘉思特醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè)、天津市第四批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),緊緊依托兩大創(chuàng)新平臺(tái):天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和天津市企業(yè)技術(shù)中心,構(gòu)建了“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”五位一體研發(fā)體系,已在人工智能、增材制造、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)上掌握核心優(yōu)勢(shì),創(chuàng)研實(shí)力受多方認(rèn)可。 嘉思特醫(yī)療聚焦企業(yè)創(chuàng)新能力提升,并在此基礎(chǔ)上推動(dòng)創(chuàng)新成果從理論向?qū)嵺`轉(zhuǎn)化,將一系列創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品真正應(yīng)用于臨床,進(jìn)一步造福醫(yī)生和患者。 嘉思特醫(yī)療自主研發(fā)的玄鉆?鋯鈮股骨頭,聚焦新材料和新技術(shù),創(chuàng)新性地采用具有優(yōu)異生物相容性的鋯鈮合金材質(zhì),通過原位氧化工藝形成陶瓷面,使其具有0過敏、0碎裂、低磁化率的優(yōu)勢(shì)特性,為髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)提供了新選擇。 關(guān)節(jié)炎保守治療新標(biāo)桿,可特立?SVF提取器,針對(duì)早期OA成因提出治療方案,通過MIF微米級(jí)過濾技術(shù)和NFP納米級(jí)脂肪提取技術(shù),有效增加關(guān)節(jié)腔抗炎因子表達(dá),減輕患者關(guān)節(jié)疼痛,為臨床帶來早期OA治療策略的新突破。 嘉思特活動(dòng)型單髁系統(tǒng)、固定型單髁系統(tǒng),在5家全國(guó)知名臨床中心,經(jīng)過近100例臨床驗(yàn)證,近3年的臨床隨訪,由多中心臨床試驗(yàn)確認(rèn)其安全有效性,創(chuàng)新性地豐富了保膝治療的應(yīng)用理念,助力骨關(guān)節(jié)炎精準(zhǔn)治療和技術(shù)創(chuàng)新。未來,嘉思特醫(yī)療還將推出生物型單髁系統(tǒng),應(yīng)用雙界面涂層設(shè)計(jì),進(jìn)一步提升假體植入的安全性和有效性。 未來,嘉思特醫(yī)療將繼續(xù)把創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的著力點(diǎn),持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入、聚焦創(chuàng)新人才培養(yǎng),專注創(chuàng)新能力提升,賦能骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。 |